07:16
|
Nước sản xuất Quinvaxem không dùng văcxin này
TT - Có ý kiến đề
nghị chương trình tiêm chủng mở rộng quốc gia và Bộ Y tế tạm dừng sử dụng
văcxin 5 trong 1 Quinvaxem sau sáu ca tử vong trong hai tháng trở lại đây.
Chích ngừa văcxin cho
trẻ tại Bệnh viện Từ Dũ - Ảnh: N.C.T.
Muốn dừng văcxin, phải có bằng chứng
Trước những phản ứng đòi hỏi cơ quan chức năng phải có biện
pháp mạnh tay khi có liên tiếp nhiều trường hợp phản ứng nặng sau tiêm, trả
lời Tuổi Trẻ ngày 7-1, cục trưởng Cục Y tế dự phòng (Bộ Y tế) Nguyễn Văn Bình
cho hay phải có bằng chứng trước khi có quyết định. Nhưng để đảm bảo an toàn
trong trường hợp có bất thường, Cục Quản lý dược đã có quyết định tạm dừng sử
dụng lô văcxin sử dụng ở Nghệ An và Thanh Hóa, Hà Nội cũng tạm dừng sử dụng
lô văcxin liên quan đến ca tử vong ở huyện Gia Lâm hôm 4-1. Ngày 9-1, hội đồng
chuyên môn xử lý tai biến văcxin của Bộ Y tế sẽ họp tiếp 1 phiên để xem xét
nguyên nhân, thông thường phải sáu tháng hội đồng mới họp một lần, nhưng đây
là phản ứng cấp thiết trước các tình huống xảy ra vừa qua.
Trả lời báo chí
chiều 7-1, chủ nhiệm chương trình tiêm chủng mở rộng quốc gia, ông Nguyễn
Trần Hiển, viện trưởng Viện Vệ sinh dịch tễ T.Ư, nói:
- Lô văcxin Quinvaxem sử dụng tiêm ngừa tại Nghệ An và Thanh Hóa
vừa rồi (có bốn trường hợp tử vong sau tiêm) đạt tiêu chuẩn của Dược điển VN.
Hiện chúng tôi chờ kết quả kiểm định tại labo độc lập do Tổ chức Y tế thế
giới giới thiệu. Điều đó cho thấy tìm ra căn nguyên tai biến do văcxin rất
khó, bởi nếu lỗi do văcxin với rất nhiều trẻ được tiêm thì tai biến sẽ nhiều
hơn.
* Nếu văcxin đạt chuẩn, vậy tai biến do đâu, thưa ông?
- Các kết luận phải dựa trên bằng cớ khoa học điều tra trên bốn
nhóm nguyên nhân. Văcxin đạt tiêu chuẩn, loại trừ dần, xem có lỗi do dịch vụ
tiêm chủng thì quy trình đạt, dây chuyền lạnh đảm bảo, vật tư sử dụng là bơm
kim tiêm tự khóa đảm bảo nên được loại trừ tiếp. Nguyên nhân tai biến do sốc
phản vệ thì ba trường hợp ở Nghệ An là khó xác định vì các bé đều tử vong tại
nhà, không có hồ sơ theo dõi sức khỏe sau tiêm ở cơ quan y tế nên không có
bằng chứng.
Căn nguyên do các bé có bệnh phối hợp nào khác cũng không có bằng
chứng. Còn ba trường hợp ở Bình Định thì không có bằng chứng liên quan đến
văcxin, vận chuyển, bảo quản văcxin, quy trình tiêm chủng. Đây được coi là
phản ứng thông thường xảy ra với các văcxin có thành phần ho gà tế bào nhưng
ở mức độ nặng hơn và đã được xử trí ở bệnh viện.
Cũng có thể có những phản ứng sau tiêm không xác định nguyên
nhân, có trường hợp phản ứng sau tiêm văcxin viêm gan B từ năm 2007 đến nay
cũng chưa tìm được nguyên nhân. Tuy nhiên tất cả các trường hợp được giám
định pháp y đều xác định được nguyên nhân, như năm 2010 có một trường hợp tử
vong liên quan đến tiêm chủng, năm 2012 có hai trường hợp tử vong sau tiêm do
sốc phản vệ...
* Có ý kiến cho hay đây là loại văcxin giá rẻ, thành phần ho gà
chưa được tinh chế hoàn toàn...
- Tiêm văcxin có một tỉ lệ nhất định gặp phản ứng, văcxin ngừa
bạch hầu - ho gà - uốn ván (như có trong Quinvaxem) có tỉ lệ phản ứng cao
trong các loại văcxin. Nhưng phần lớn phản ứng đó là sốt, sưng đỏ chỗ tiêm và
phần lớn là tự khỏi sau 1-2 ngày. Tỉ lệ tử vong sau tiêm văcxin DPT (ngừa
bạch hầu- ho gà- uốn ván) là 1/1 triệu, thống kê ở VN trước khi dùng
Quinvaxem (trước năm 2010, dùng DPT) là 0,6/1 triệu, sau năm 2010 dùng
Quinvaxem là 0,17/1 triệu.
Ở Quinvaxem, phản ứng lo ngại nhất là thành phần ho gà, chứa các
vi khuẩn ho gà đã chết được tinh lọc và phản ứng thường do protein trong vi
khuẩn đó. Các văcxin vô bào không có thành phần xác vi khuẩn ho gà mà thay
thế bằng thành phần kháng nguyên đặc thù sẽ tinh khiết hơn.
* Vấn đề đặt ra là nhiều nước không dùng văcxin này, nhưng VN lại
dùng, vậy có nguy hiểm khi lựa chọn sản phẩm có nguy cơ cao không khi ngay
Hàn Quốc, nước sản xuất văcxin này, cũng không sử dụng Quinvaxem?
- Năm 2010 khi Liên minh văcxin và tiêm chủng toàn cầu hỗ trợ,
văcxin có thành phần tế bào còn có hiệu quả trong dự phòng và tỉ lệ phản ứng
chấp nhận được. Một vấn đề quan trọng nữa là giá thành, nguồn kinh phí hỗ trợ
chỉ có hạn và không đủ để mua văcxin thế hệ mới hơn. Từng quốc gia có lựa
chọn theo điều kiện của mình. Từ năm 2006 đến nay đã có trên 429 triệu liều
Quinvaxem được sử dụng ở hơn 30 nước.
Hàn Quốc không dùng vì họ giàu. Nhưng nói nước ta nghèo dùng
Quinvaxem tai biến dồn dập cũng không đúng, vì tỉ lệ phản ứng nặng sau tiêm
là 0,17/1 triệu, thấp hơn so với loại văcxin tương tự sử dụng trước đó, đặc
biệt khi VN sử dụng tới 4,5 triệu liều Quinvaxem/năm.
* Tình hình hiện nay khiến các bậc cha mẹ đang rất lo lắng. Ở vị
trí chỉ huy của chương trình tiêm chủng mở rộng, ông thấy cần phải nói gì với
các bậc cha mẹ có con đang gửi gắm vào chương trình này?
- Chương trình tiêm chủng mở rộng phải tiếp tục tăng cường chất
lượng của dây chuyền bảo quản lạnh, theo dõi chất lượng văcxin nghiêm ngặt từ
sản xuất, vận chuyển đến tiêm chủng. Các cán bộ tiêm chủng phải tăng cường
tiêm chủng an toàn, từ quy trình tiêm, hỏi tiền sử của trẻ trước tiêm, theo
dõi trẻ 30 phút sau tiêm, có chỉ định đúng, có tư vấn cho gia đình trẻ về
chăm sóc bé sau tiêm như nếu đã có tiền sử dị ứng với mũi tiêm thứ nhất thì
cẩn trọng ở mũi hai, đưa ngay đến cơ sở y tế khi bé có biểu hiện sốt kéo dài,
khóc thét trên ba giờ, co giật trong ba ngày sau tiêm... Về phía gia đình,
nên hiểu rõ con tiêm văcxin gì, có hạn chế gì, chống chỉ định thế nào và hợp
tác với cán bộ y tế như thông báo tiền sử sinh đẻ: bé có sinh non không, có
biểu hiện bất thường trong ba ngày gần đây không...
* Theo ông, có nên tính toán giữa nguy cơ và hiệu quả tiêm ngừa
khi những trường hợp tai biến đột ngột như thế này đang xuất hiện với mật độ
khá dày?
- Văcxin trong chương trình tiêm chủng mở rộng hiện nay là an
toàn, có bằng chứng về việc giảm tỉ lệ mắc và tử vong ở một số bệnh trong 20
năm của chương trình. Nhưng văcxin Quinvaxem không phải an toàn 100% do phản
ứng dị ứng với thành phần ho gà tế bào, do đó phải được chỉ định cẩn thận với
các trường hợp có tiền sử dị ứng trước đây.
(Theo
Tuổi trẻ) LAN ANH THỰC HIỆN
|

Không có nhận xét nào:
Đăng nhận xét